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药学学报杂志

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主管单位:中国科学技术协会  主办单位:中国药学会;中国医学科学院药物研究所

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药学学报 2015年第11期杂志 文档列表

药学学报杂志专家共识
数据管理的相关文件及记录清单第1365-1366页
关键词: 数据管理;  文件;  记录;  临床试验;  
临床试验源数据的管理第1367-1373页
关键词: 临床试验;  数据管理;  源数据;  源文件;  管理要求;  
临床试验中计算机化系统的验证第1380-1387页
关键词: 计算机化系统;  验证;  临床研究;  
数据管理计划的结构与内容第1388-1392页
关键词: 临床试验;  数据管理;  数据质量;  数据可信性;  
药学学报杂志综述
MedDRA及其在不良事件分析中的应用第1396-1401页
关键词: 临床试验;  国际医学用语词典;  编码;  安全性评价;  不良事件;  
临床试验中缺失数据的预防与处理第1402-1407页
关键词: 缺失数据;  前一次观察数据向后结转;  多重填补;  重复测量数据混合效应模型;  随机缺失;  
临床数据管理中的文档管理第1410-1414页
关键词: 临床试验主文档;  数据管理;  文档管理;  数据真实可靠性;  
药物临床试验数据互联互通的应用及展望第1415-1419页
关键词: 临床试验;  电子病历;  数据整合;  标准;  
数据管理与统计学的关系第1420-1424页
关键词: 数据管理;  统计学;  质量控制;  管理规范;  标准操作规程;  
CDMC开展专家共识研讨,引领数据管理规范应用第1424-1424页
关键词: 数据管理;  专家;  临床试验数据;  应用;  管理工作;  学术观点;  新兴学科;  专业化;  
临床数据管理中的统计学监查第1425-1427页
关键词: 临床研究;  数据管理;  统计学监查;  
CDISC标准介绍及在中国的应用第1428-1433页
关键词: cdisc标准;  数据递交格式;  临床试验数据标准化;  
临床试验及其数据质量管理的国际观点第1434-1442页
关键词: 临床试验;  数据质量;  真空完整性;  良好临床试验质量规范;  
临床试验数据管理国际法规的概述第1443-1451页
关键词: 临床试验;  数据管理;  临床数据;  数据标准;  良好临床数据管理规范;  
病例报告表设计的要点第1452-1455页
关键词: 病例报告表;  临床试验;  试验方案;